不斷提高人民群眾健康水平 滿足公眾基本醫(yī)療用藥需求
——有關(guān)部委負責(zé)人就建立國家基本藥物制度答記者問
2009-08-29
在國家基本藥物制度正式啟動實施之際，有關(guān)部委負責(zé)人就建立國家基本藥物制度的相關(guān)問題回答了記者提問。
關(guān)鍵詞：建立國家基本藥物制度之“意義”——
建立國家基本藥物制度對于保證基本藥物的足額供應(yīng)和合理使用，改革醫(yī)療機構(gòu)“以藥補醫(yī)”機制，減輕群眾基本用藥負擔(dān)具有重要意義，也有利于促進藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源的進一步優(yōu)化和整合。
問：什么是國家基本藥物和國家基本藥物制度？
答：“基本藥物”是世界衛(wèi)生組織于上世紀70年代提出的概念，是最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品。目前全球已有160多個國家制定了本國的《基本藥物目錄》，其中105個國家制定和頒布了國家基本藥物政策。
建立國家基本藥物制度是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期要抓好的五項重點工作之一。在我國，基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
我國國家基本藥物制度是指對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度，并與公共衛(wèi)生、基本醫(yī)療服務(wù)、基本醫(yī)療保障體系相銜接。
問：如何正確理解和認識建立國家基本藥物制度的原則、目標(biāo)和重要意義？
答：國家基本藥物制度的建立應(yīng)遵循堅持以人為本，立足本國國情；堅持政府主導(dǎo)，發(fā)揮市場機制；突出改革重點，積極穩(wěn)妥實施；創(chuàng)新體制機制，廣泛動員參與的基本原則。
國家基本藥物制度以不斷提高人民群眾健康水平、滿足公眾基本醫(yī)療用藥需求、實現(xiàn)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度、促進人人享有基本衛(wèi)生保健為總體目標(biāo)。到2011年，初步建立國家基本藥物制度；到2020年，全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。
建立國家基本藥物制度需要對涉及基本藥物多個環(huán)節(jié)制定相關(guān)政策，保證基本藥物的生產(chǎn)，提高群眾基本藥物可及性，促進合理用藥。目前我國基本藥物制度的政策框架，主要包括國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理、保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、合理制定基本藥物價格和實行零差率銷售、促進基本藥物優(yōu)先和合理使用、完善基本藥物的報銷、加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管、健全完善基本藥物制度績效評估等方面內(nèi)容。
建立國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院為維護人民健康、保障公眾基本用藥權(quán)益實施的一項惠民工程，是醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域重大的體制機制改革，對于保證基本藥物的足額供應(yīng)和合理使用，改革醫(yī)療機構(gòu)“以藥補醫(yī)”機制，減輕群眾基本用藥負擔(dān)具有重要意義，也有利于促進藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源的進一步優(yōu)化和整合。
關(guān)鍵詞：建立國家基本藥物制度之“年內(nèi)工作任務(wù)”——
發(fā)布國家基本藥物目錄；核定并公布基本藥物價格；不遲于今年12月，每個省(區(qū)、市)在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu))實施基本藥物制度；基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄。
問：初步建立國家基本藥物制度，今年主要任務(wù)有哪些？
答：今年工作任務(wù)是，發(fā)布國家基本藥物目錄；核定并公布基本藥物價格；不遲于今年12月，每個省(區(qū)、市)在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu))實施基本藥物制度，包括實行省級集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售；基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。
問：請介紹2009年國家基本藥物目錄的制定情況。
答：2009年國家基本藥物目錄的制定，在充分考慮我國現(xiàn)階段基本國情和基本醫(yī)療保障制度保障能力的基礎(chǔ)上，按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則，結(jié)合我國用藥特點和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備的要求，參照國際經(jīng)驗，合理確定品種和數(shù)量。
為使國家基本藥物目錄更好地適應(yīng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)和公立醫(yī)院改革的需要，2009版《國家基本藥物目錄》包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分和其他醫(yī)療機構(gòu)配備使用部分。在確定的原則基礎(chǔ)上，充分聽取和吸收來自基層、各級醫(yī)療機構(gòu)和社會各界的意見，經(jīng)過反復(fù)多次專家篩選論證、國家基本藥物工作委員會審核，形成了2009年版《國家基本藥物目錄(基層部分)》，確定了包括中西藥在內(nèi)的307個品種，已經(jīng)以衛(wèi)生部部長令形式對外公布。中藥飲片的基本藥物管理暫按國務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險給付等政策規(guī)定執(zhí)行?！秶一舅幬锬夸?其他部分)》是目錄基層部分的擴展，將配合公立醫(yī)院改革試點盡快制訂出臺。
國家基本藥物目錄實行動態(tài)調(diào)整管理。根據(jù)經(jīng)濟社會的發(fā)展、醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、科學(xué)技術(shù)進步等情況，并建立基本藥物成本效益經(jīng)濟評價制度，不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結(jié)構(gòu)比例。國家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次。必要時，國家基本藥物工作委員會適時組織調(diào)整。
問：哪些藥品品種不納入國家基本藥物目錄遴選范圍？
答：《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》規(guī)定，屬于以下情況的藥品將不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：含有國家瀕危野生動植物藥材的；主要用于滋補保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
關(guān)鍵詞：國家基本藥物之“藥價”——
基本藥物將全部納入政府定價范圍，定價既要考慮企業(yè)有合理的利潤空間，同時也要切實降低基本藥物價格。省級人民政府通過公開招標(biāo)在國家指導(dǎo)價格規(guī)定的幅度內(nèi)確定本地區(qū)政府辦醫(yī)療機構(gòu)的基本藥物統(tǒng)一采購價格。同時，政府舉辦的基層醫(yī)療機構(gòu)實行零差率銷售。
問：制定國家基本藥物價格的基本思路和具體措施是什么？
答：基本藥物將全部納入政府定價范圍，基本藥物定價既要考慮企業(yè)有合理的利潤空間，鼓勵企業(yè)生產(chǎn)基本藥物，同時也要切實降低基本藥物價格，讓廣大人民群眾受益。
主要措施：一是基本藥物由國家按通用名稱制定統(tǒng)一的零售指導(dǎo)價，經(jīng)營者在政府指導(dǎo)價范圍內(nèi)，按照有關(guān)規(guī)定制定實際購銷價格。二是政府價格主管部門制定零售指導(dǎo)價格，以社會平均成本為基礎(chǔ)，并考慮市場供求等因素。從嚴控制企業(yè)經(jīng)銷費用，適當(dāng)放寬銷售利潤率。三是控制基本藥物流通環(huán)節(jié)加價率，抑制流通環(huán)節(jié)不合理加價行為。政府舉辦的醫(yī)療機構(gòu)組織招標(biāo)采購的基本藥物，流通環(huán)節(jié)只加物流配送費用。四是政府舉辦的基層醫(yī)療機構(gòu)銷售基本藥物實行零差率，其他非營利性醫(yī)療機構(gòu)逐步降低現(xiàn)有的加價率水平。
問：實施國家基本藥物制度的地區(qū)，基本藥物價格是否會下降？
答：基本藥物是安全有效、價格合理的藥品。國家對基本藥物將統(tǒng)一制訂零售指導(dǎo)價格。省級人民政府通過公開招標(biāo)在國家指導(dǎo)價格規(guī)定的幅度內(nèi)確定本地區(qū)政府辦醫(yī)療機構(gòu)的基本藥物統(tǒng)一采購價格。國家鼓勵各地探索進一步降低基本藥物價格的采購方式。同時，政府舉辦的基層醫(yī)療機構(gòu)實行零差率銷售。通過這些措施，基本藥物價格應(yīng)得到合理降低，從而減輕群眾基本用藥負擔(dān)。
問：如何保障基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)？
答：保證基本藥物及時、足量、保質(zhì)供應(yīng)，是建立基本藥物制度、保障廣大群眾基本用藥的重要環(huán)節(jié)。主要從以下四個方面搞好生產(chǎn)供應(yīng)：一是加強行業(yè)管理，了解掌握基本藥物的生產(chǎn)現(xiàn)狀，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)進行技術(shù)改造，提高基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)能力。二是積極組織具備條件的生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)參與基本藥物招標(biāo)采購，對中標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)銷情況進行重點監(jiān)控，規(guī)范生產(chǎn)秩序，協(xié)調(diào)其正常生產(chǎn)和供應(yīng)中標(biāo)產(chǎn)品。三是完善有關(guān)國家基本藥物儲備制度，有關(guān)部門共同協(xié)作解決臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常年生產(chǎn)的基本藥物的供應(yīng)問題。四是完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，不斷提高基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)的保障能力。
問：國家基本藥物怎樣進行采購配送？
答：政府辦醫(yī)療機構(gòu)使用的國家基本藥物，以省為單位，由省級人民政府指定以政府為主導(dǎo)的藥品集中采購相關(guān)機構(gòu)，按《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購法》的有關(guān)規(guī)定，實行網(wǎng)上集中采購，由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。招標(biāo)采購須直接面向全國的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合格藥品，支持和鼓勵不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭。鼓勵各地在確保產(chǎn)品質(zhì)量和配送服務(wù)水平的前提下，探索進一步降低基本藥物價格的采購方式。
國家將出臺基本藥物采購配送工作指導(dǎo)意見文件，各地要進一步細化招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送的具體操作細節(jié)和管理辦法。統(tǒng)籌兼顧，充分利用現(xiàn)有資源，不重復(fù)設(shè)置招標(biāo)采購機構(gòu)，要確保招標(biāo)過程的公開、公平、公正，加強對基本藥物購銷合同執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，確保基本藥物保質(zhì)保量，及時配送到每個醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，做到不缺貨、不斷檔。
關(guān)鍵詞：國家基本藥物之“配備使用”——
政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生全部配備使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物提供給患者。在建立國家基本藥物制度初期，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)確需配備、使用非國家基本藥物目錄藥品，由省級人民政府統(tǒng)一確定。民族自治區(qū)內(nèi)配備使用國家基本藥物目錄以外的民族藥，由自治區(qū)人民政府制定相應(yīng)管理辦法。納入報銷目錄的非基本藥物仍然可以得到報銷。
問：各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用基本藥物有哪些具體要求？
答：實現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生全部配備使用基本藥物，是建立國家基本藥物制度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物。
其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物提供給患者，基本藥物的使用要達到一定比例。衛(wèi)生行政部門結(jié)合本地實際和公立醫(yī)院試點改革，合理設(shè)定不同級別、不同類別醫(yī)療機構(gòu)的基本藥物使用比例。
同時，醫(yī)療機構(gòu)要按照國家制定的基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集及國家有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理規(guī)定，規(guī)范醫(yī)生處方行為，確保基本藥物的優(yōu)先合理使用。
問：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)能否配備使用目錄外的藥品？
答：鑒于我國城鄉(xiāng)、區(qū)域之間經(jīng)濟社會發(fā)展水平不平衡，各地用藥水平、習(xí)慣存在差異，在建立國家基本藥物制度初期，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)確需配備、使用非國家基本藥物目錄藥品，由省級人民政府統(tǒng)一確定，并執(zhí)行國家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定。民族自治區(qū)內(nèi)配備使用國家基本藥物目錄以外的民族藥，由自治區(qū)人民政府制定相應(yīng)管理辦法?；颊咭部梢詰{處方到零售藥店購買非基本藥物，納入報銷目錄的非基本藥物仍然可以得到報銷。這樣既使地方根據(jù)當(dāng)?shù)匦枰统惺苣芰τ幸欢ǖ恼{(diào)整空間，給患者一定的用藥選擇余地，也保證了國家基本藥物制度框架不走樣、不變形。
問：實施基本藥物制度之后，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備使用基本藥物并且實行藥品零差率銷售，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)將不能通過藥品銷售獲得藥品加價收入，政府在投入方面對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有何支持措施？
答：根據(jù)醫(yī)改意見及實施方案，實施基本藥物制度的地區(qū)，政府辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按購進價格實行零差率銷售后，醫(yī)療機構(gòu)收入將減少。為此，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行零差率銷售基本藥物的同時，將嚴格限定其服務(wù)功能及使用的技術(shù)、設(shè)備、建設(shè)規(guī)模，改革運行機制，完善補償機制，落實政府投入，確保其正常運行。
具體講，政府對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的投入主要用于四個方面：一是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按國家規(guī)定核定的基本建設(shè)、設(shè)備購置支出。二是基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費由政府通過購買服務(wù)的方式給予補助。三是符合國家規(guī)定的離退休人員離退休費支出。四是核定收支后的差額補助。差額補助的核定要充分考慮基本藥物零差率銷售和實行績效工資等多種因素。
今年下半年國家將對公共衛(wèi)生機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行績效工資。另外，在理順醫(yī)療服務(wù)價格形成機制的同時，政府還要加大對新農(nóng)合、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、城鄉(xiāng)醫(yī)療救助等基本醫(yī)保制度的財政補助力度，使更多群眾享受到醫(yī)保，從而也間接支持基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過醫(yī)保付費獲得合理補償。
我們相信，通過上述措施，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)正常運行一定能得到有力、有效的保證。
關(guān)鍵詞：國家基本藥物之“藥品質(zhì)量”——
強化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任意識，明確各級藥監(jiān)部門的監(jiān)管職責(zé)，進一步加強關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)建立質(zhì)量受權(quán)人制度，在流通、使用環(huán)節(jié)對基本藥物實行定期抽查檢驗，及時向社會公布基本藥物的抽驗結(jié)果等措施，加強對基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。
問：基本醫(yī)療保障制度將如何做好與國家基本藥物制度的銜接？
答：《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》明確指出：基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。這就意味著納入國家基本藥物目錄的藥物將分別進入基本醫(yī)療保險、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例高于非基本藥物，以減低群眾自付比例。為做好基本醫(yī)療保障制度與國家基本藥物制度的銜接，在國家基本藥物目錄發(fā)布后，有關(guān)部門將組織按程序調(diào)整基本醫(yī)療保障藥品目錄和相關(guān)政策?；踞t(yī)療保障藥品目錄調(diào)整將于今年11月底前完成，對外發(fā)布。
問：如何保證基本藥物的質(zhì)量，依法加強基本藥物監(jiān)管？
答：隨著國家基本藥物制度的實施，基本藥物將會呈現(xiàn)大生產(chǎn)、大流通、使用量大的特點，要強化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任意識，明確各級藥監(jiān)部門的監(jiān)管職責(zé)，進一步加強關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)建立質(zhì)量受權(quán)人制度，在流通、使用環(huán)節(jié)對基本藥物實行定期抽查檢驗，及時向社會公布基本藥物的抽驗結(jié)果等措施，加強對基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，確?；舅幬锏馁|(zhì)量。
要依法對基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)管，提高基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加強基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全。
問：建立國家基本藥物制度，廣大群眾在哪些方面可以得到實惠？
答：建立和實施國家基本藥物制度是從我國實際出發(fā)，著眼于實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的目標(biāo)，同時著力解決人民群眾看病貴問題，把減低群眾基本用藥負擔(dān)、保障人民利益貫穿這一制度建設(shè)的每個環(huán)節(jié)，讓人民群眾得到實惠。
具體表現(xiàn)在：國家統(tǒng)一制定基本藥物零售指導(dǎo)價格，藥品價格較前相比將下降；在招標(biāo)采購配送環(huán)節(jié)，各省(區(qū)、市)在國家零售指導(dǎo)價格規(guī)定的幅度內(nèi)確定本地區(qū)基本藥物統(tǒng)一采購價格，其中包含配送費用，減少中間環(huán)節(jié)；在基本藥物使用環(huán)節(jié)，國家要求基本藥物在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備使用，其他各類醫(yī)療機構(gòu)須按規(guī)定使用并確定使用比例，必將促進醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先合理使用藥物，規(guī)范用藥行為，避免藥物濫用，同時，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)零差率銷售，其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)減少加成比例，改革“以藥補醫(yī)”機制，減低人民群眾不必要的用藥負擔(dān)；在支付報銷環(huán)節(jié)，基本藥物報銷比例要高于非基本藥物，降低個人支付比例；在藥品質(zhì)量環(huán)節(jié)，國家對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)使用的基本藥物品種實行定期抽檢，保證群眾基本用藥更安全。
最后，有關(guān)部門負責(zé)人表示，國家基本藥物制度建立關(guān)系到人民群眾的切身利益，是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點難點，也是社會關(guān)注的焦點熱點，更是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程，涉及生產(chǎn)、配送、定價、配備使用、報銷以及零差率銷售政策等各個環(huán)節(jié)，哪一個環(huán)節(jié)落實不到位、銜接不上都將影響到國家基本藥物制度的實施效果。因此，要充分估計制度實施的長期性、艱巨性和復(fù)雜性，加強宣傳引導(dǎo)，調(diào)動各方面的積極性，爭取全社會的理解、配合和支持，確保國家基本藥物制度順利實施。
經(jīng)濟日報2009/08/20